A Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou a Autus Size-Adjustable Valve, da Edwards Lifesciences, uma válvula cardíaca pulmonar implantada cirurgicamente para pacientes pediátricos com doença congênita da válvula pulmonar.
Segundo a FDA, o dispositivo é a primeira válvula cardíaca aprovada pela agência com projeto voltado ao crescimento de crianças. A tecnologia permite ajuste de tamanho conforme o paciente cresce, de acordo com as informações divulgadas pela agência.
A aprovação trata de uma válvula pulmonar artificial para uso em crianças com defeitos cardíacos congênitos relacionados à válvula pulmonar. A FDA apresentou o produto como uma alternativa projetada para acompanhar mudanças de tamanho durante o desenvolvimento infantil.
