- Nova esperança: Crovalimabe revoluciona tratamento da HPN com aplicação mensal.
- Inovação médica: Terapia subcutânea melhora comodidade e acessibilidade para pacientes.
- Eficácia comprovada: Estudos garantem segurança e eficiência no controle da HPN.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou um novo tratamento para hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma doença sanguínea rara e grave. O crovalimabe, desenvolvido pela Roche Farma Brasil, representa um avanço significativo na terapia da condição.
Assim, o medicamento inovador é um anticorpo monoclonal reciclável que inibe a molécula C5, impedindo a destruição dos glóbulos vermelhos pelo sistema complemento. A aprovação inclui adultos e adolescentes a partir de 13 anos, com peso mínimo de 40 kg.
Diferente dos tratamentos convencionais, o crovalimabe é o primeiro medicamento subcutâneo aprovado no Brasil para HPN. Desse modo, ele permite uma administração rápida e de baixo volume, aplicada apenas uma vez a cada quatro semanas. Com isso, pacientes podem realizar a autoaplicação em casa, reduzindo a necessidade de deslocamento para centros de infusão.
A HPN afeta cerca de 3.500 brasileiros e 20.000 pessoas no mundo. Assim, a doença ocorre quando o sistema complemento destrói os glóbulos vermelhos, causando anemia, fadiga, insuficiência renal e trombose. Sem tratamento, a mortalidade pode chegar a 35% em cinco anos.
Inibidores de C5, como o crovalimabe, bloqueiam a destruição das hemácias e reduzem as complicações da doença. Desse modo, seu mecanismo de autorreciclagem prolonga a ação do medicamento, permitindo doses menores e menos frequentes.
Anvisa: estudos clínicos comprovam eficácia e segurança
A aprovação do crovalimabe baseou-se em dados dos estudos COMMODORE 1 e 2, que envolveram cerca de 400 pacientes globalmente, incluindo 28 brasileiros. Os resultados demonstraram que o tratamento foi tão eficaz e seguro quanto as opções existentes, com a vantagem da aplicação subcutânea espaçada.
O Dr. Phillip Scheinberg, hematologista e autor principal do estudo, destaca a relevância do tratamento: “O crovalimabe representa um avanço na comodidade do paciente, pois reduz a frequência das aplicações e permite administração domiciliar.”
A diretora médica da Roche Farma Brasil, Michelle Fabiani, reforça o compromisso da empresa: “Nosso objetivo é garantir que inovações como o crovalimabe estejam acessíveis aos pacientes brasileiros. Trabalhamos junto ao SUS e médicos para viabilizar novas opções de tratamento”.
O medicamento já foi aprovado nos Estados Unidos, Europa, Japão e China, consolidando-se como uma opção segura e eficaz contra a HPN. Agora, pacientes brasileiros também terão acesso a essa nova alternativa, com mais praticidade e qualidade de vida.
