A Science Corporation recebeu aprovação do regulador europeu de dispositivos médicos para vender o PRIMA, implante desenvolvido para restaurar a visão em pacientes com perda visual causada pela degeneração macular relacionada à idade. Segundo a empresa, o dispositivo passa a ser liberado para lançamento comercial na Europa após a conclusão do processo regulatório.
O PRIMA funciona com a implantação de um pequeno chip na parte posterior do olho em um procedimento ambulatorial de cerca de uma hora. Depois, o paciente usa óculos com câmera, que captam imagens do ambiente e as transmitem ao implante. A proposta é devolver visão funcional central a pessoas que perderam essa capacidade por danos nas células sensíveis à luz da retina.
A empresa também informou que o dispositivo recebeu da Food and Drug Administration, nos Estados Unidos, uma designação humanitária, etapa que pode acelerar a análise regulatória no país. Na Europa, a Science Corporation prepara a oferta inicial do PRIMA na Alemanha, onde conduziu estudos clínicos, e negocia com prestadores de saúde as condições de reembolso, já que cada unidade deve custar centenas de milhares de dólares.
