Fabricantes na China estão desenvolvendo pelo menos 15 versões genéricas do Ozempic, medicamento para diabetes, e do tratamento para perda de peso Wegovy, ambos concebidos pela farmacêutica Novo Nordisk. Registros de ensaios clínicos indicam que várias empresas chinesas já estão nos estágios finais de testes.
A China, que possui um dos maiores números de pessoas com excesso de peso ou obesidade do mundo, aprovou o uso do Ozempic em 2021. No último ano, a Novo Nordisk registrou um aumento significativo nas vendas do medicamento na região, que dobraram para 4,8 bilhões de coroas dinamarquesas (R$ 3,71 bilhões). A expectativa é que o Wegovy seja aprovado este ano no país.
A patente da semaglutida, ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy, expira na China em 2026. No entanto, a Novo Nordisk está envolvida em uma disputa legal sobre essa patente, que pode resultar na perda da exclusividade do ingrediente mais cedo do que o previsto. Isso transformaria a China no primeiro grande mercado a retirar a proteção de patente para esses medicamentos, atraindo diversas farmacêuticas para a concorrência.
De acordo com registros de um banco de dados de ensaios clínicos, pelo menos 11 candidatos a medicamentos de semaglutida de empresas chinesas estão nos estágios finais de testes. Karan Verma, analista de dados em saúde da Clarivate, afirmou que “o Ozempic testemunhou um sucesso sem precedentes na China continental e, com a expiração da patente tão próxima, os fabricantes de medicamentos chineses procuram capitalizar este segmento o mais rápido possível”.
Ozempic
A Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering é uma das empresas que já desenvolveu um tratamento que afirma ter “eficácia e segurança clínicas semelhantes” às do Ozempic. A empresa solicitou aprovação para venda em abril, esperando obter a aprovação no segundo semestre de 2025.
No entanto, a comercialização do medicamento só poderá ocorrer após a expiração da patente em 2026, a menos que um tribunal chinês invalide a patente antes desse prazo.
Outras empresas chinesas que estão realizando testes clínicos avançados para genéricos do Ozempic incluem United Laboratories, CSPC Pharmaceutical Group, Huadong Medicine e uma subsidiária do Sihuan Pharmaceutical Holdings Group.
A CSPC Pharmaceutical Group espera a aprovação de seu medicamento semaglutida para diabetes em 2026, enquanto a United Laboratories estima lançar seus medicamentos para diabetes em 2025 e para obesidade em 2027.
A decisão de 2022 do escritório de patentes da China, que invalidou a patente da semaglutida por motivos relacionados à disponibilidade de dados experimentais, ainda está sendo contestada pela Novo Nordisk. O Tribunal Superior da China ainda não definiu quando emitirá um veredicto final.
Um porta-voz da Novo Nordisk declarou que a empresa “acolhe com satisfação a concorrência saudável” e aguarda uma decisão judicial sobre o caso da patente. A disputa e o desenvolvimento de versões genéricas do Ozempic na China podem ter um impacto significativo no mercado global de medicamentos para diabetes e perda de peso.
